新冠疫苗研发赛道竞速!*药企入局 mRNA技术大热

新冠疫苗研发赛道竞速!*药企入局 mRNA技术大热

当前海外新冠疫情形势严峻,累计确诊病例已超过中国。新冠肺炎在范围内蔓延,疫苗作为控制和预防病毒的有效手段之一,研发的重要性进一步凸显。

多家药企入局,mRNA技术备受瞩目

据美联社报道,一项针对新型冠状病毒疫苗的临床试验已于316日开始,di一位参与试验的志愿者在当天接受试验性疫苗。知情人士称,实验者将接受美国国立卫生研究院和Moderna公司联合开发的疫苗注射。

值得一提的是,日前Moderna宣布美国FDA已完成对该公司研制的新型冠状病毒mRNA疫苗——“mRNA-1273”的审查,批准其进入临床试验,这也是shou个获批进入临床试验的新冠病毒疫苗。该实验预计于七八月份出临床一期的成果。

mRNA疫苗成为此次新冠病毒疫苗中备受业内关注的焦点。mRNA疫苗技术是通过将编码靶蛋白的基因序列直接递送人体内,利用人体细胞生产抗原并引起机体的特异性免疫反应。同传统疫苗相比,mRNA疫苗不以减毒或灭活病毒为基础,接种者不会因此感染。同时它还具有合成迅速、研发前期推进速度较快等优势。

国内药企*复星医药也押注了mRNA疫苗。315日,复星医药发布公告称控股子公司复星医药产业与 BioNTech 签订《Development and License Agreement》,BioNTech复星医药产业在区域内du家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对COVID-19的疫苗产品。

复星董事长郭广昌公开表示,“mRNA疫苗具有强大的免疫原性,不需要传统疫苗必需的附加佐剂,安全性好;mRNA疫苗的生产工艺相对便捷,可以大规模批量生产,更加适于重大疫情中的应用。

据了解,国内现有5条技术路线来推进疫苗研发工作,包括灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗。此次引起众人关注的mRNA疫苗就属于核酸疫苗范畴。

除了上述企业,据国内外公开资料显示,目前CureVacArcturus Therapeutics、康诺希、冠昊生物、斯微生物等企业也都在利用mRNA技术研发新冠病毒疫苗。而自疫情爆发以来,利用不同技术手段研发疫苗的企业就不在少数。中泰证券数据显示,截目前国内外加入疫苗研发队列的企业共计36家,里面不乏一些*企业,例如赛诺菲、GSK、强生、智飞生物、华兰生物等。

新冠疫苗研发眼下已进入了竞速阶段。康希诺17日公布,该公司另一款与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV),已向监管机构提出了Ad5-nCoV的新药临床试验预审评申请,并已经开始了临床试验的准备工作和受试者预招募工作。

我国新冠疫苗研发进展总体不慢于国外

WHO229日公布的zui31项后续疫苗中,核酸疫苗与病毒载体重组疫苗为创新型疫苗主流。值得关注的是,mRNA疫苗作为一种新的疫苗种类,尚无基于该技术研发的疫苗获批上市。

业内分析人士指出,一旦mRNA疫苗顺利上市,会给其它传统疫苗带来极大的冲击,不过从研发周期来看,该疫苗也不会过早获批上市,因为一期实验完成,还有二期、三期,只有经过广泛的临床运用之后才能终上市。基于此,Moderna公司生产的疫苗若有效且临床试验顺利,也需要1~1.5年才能规模化生产、上市。

常规疫苗从研发到顺利上市少花费八年以上时间,新冠疫苗的研制过程还是相当迅速的。日前,世界卫生组织总干事谭德塞在日内瓦举行的新闻发布会上表示,新型冠状病毒疫苗有望在18个月内准备就绪。

17日,国务院联防联控机制就药物疫苗和检测试剂研发攻关zui新情况举行发布会,会议透露,截目前五大技术方向疫苗总体进展顺利,di一批确定的9项任务都已完成临床前研究的大部分工作,大部分研发团队4月份能完成临床前研究,并逐步启动临床试验,有的团队进展更快。我国新冠疫苗研发进展总体上处于guo际行列,不会慢于国外。

而在16日上海疫情防控新闻发布会上,上海市卫健委副主任衣承东透露,mRNA疫苗预计将在4月中旬进入临床试验。业内推测,其或是上海斯微生物与中国疾控中心、上海同济大学医学院合作研发,已启动灵长类动物毒理和药效预实验的mRNA疫苗项目。

疫苗研发受重视,产业进入期

疫苗开发周期较长,预计短时期内对企业收入不会带来较大的影响。并且,亦如复星医药公告所说,从疫苗研发经验看,一旦产品进入临床试验阶段,还将会受到受试者招募情况、疫情发展等因素影响,再之也有可能因临床试验的安全性或有效性等问题终止,企业研发投入的风险较大。

16日,《求是》杂志发表了《为打赢疫情防控阻击战提供强大科技支撑》一文。当中,国家ling导人指出,疫苗作为用于健康人的特殊产品,对疫情防控关重要,对安全性的要求也是di一位的。要加快推进已有的多种技术路线疫苗研发,同时密切跟踪国外研发进展,加强合作,争取早日推动疫苗的临床试验和上市使用。

可以看到,疫情当下,国家对于疫苗研发及合作十分重视。开发新冠病毒疫苗企业将有机会获得绿色通道,而经此一役后,该文章也提到加快建立以企业为主体、产学研相结合的疫苗研发和产业化体系,建立国家疫苗储备制度,未来疫苗产业也有望继续保持较快增长。

值得一提的是,2020年起国产13价肺炎疫苗、2HPV疫苗陆续上市,提振市场信心。今年,还有一系列重磅产品预计上市。近些来我国也在政策层面上不断推动疫苗企业合规生产,例如推动疫苗管理法落地。中国疫苗行业迎来发展期,前景明朗。

科学家*实现对新冠病毒RNA直接测序

科学家*实现对新冠病毒RNA直接测序

澳大利亚墨尔本大学微生物和免疫学系的Lachlan Coin和Sebastian Duchene团队及合作者,提供了新冠病毒的di一个直接RNA序列,详细介绍了该冠状病毒亚基因组长度的mRNA结构,并描述了从共享数据中揭示的冠状病毒进化遗传学的各个方面。相关论文3月7日发布于预印本服务器bioRxiv(bioRxiv所有论文未经同行评议)。

新冠病毒是一种冠状病毒科阳性单链RNA病毒,与能感染哺乳动物和禽类宿主的乙型冠状病毒相关,例如MERS冠状病毒和SARS冠状病毒。

为了确定新冠病毒亚基因组长度的mRNA的结构,研究人员使用了一种近建立的基于高度平行纳米孔阵列的直接RNA测序方法。简而言之,从具有高水平新冠病毒的培养材料中制备出核酸,并在GridION平台上进行测序。

通过这种方法,新冠病毒样本在40小时的测序中产生了680347个读数,包含了860Mb的序列信息。与培养的新冠病毒分离株的基因组一致,部分读数属于冠状病毒序列(28.9%),包括分布在29893个碱基基因组中的367Mb序列。其中一些的长度超过2万个碱基,研究人员还捕获了单个分子上的大部分基因组。

通过数据分析,研究人员确定了42个具有可预测的5-甲基胞嘧啶修饰的位点,这些位点在亚基因组长度的mRNA之间呈现一致的位置。

在其他阳性单链病毒中,RNA甲基化在感染过程中会发生动态变化,影响宿主—病原体相互作用和病毒复制。一旦数据集可用于新冠病毒的直接RNA序列,研究人员可能会发现其他的修饰。人们目前对冠状病毒的表观转录组修饰知之甚少。

研究人员认为,通过使用直接的RNA序列数据,有助对新冠病毒分子生物学的深入了解,并可能帮助构建病毒亚基因组长度mRNA结构的详细视图

2019-nCoV新冠产品产品推荐

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Recombinant 2019-nCoV Nucleocapsid Protein (His tag)

Cat No.: BLPSN-0985P

Tag His
Host Species 2019-nCoV
Background 2019 Novel Coronavirus (2019-nCoV) is a virus (more specifically, a coronavirus) identified as the cause of an outbreak of respiratory illness first detected in Wuhan, China.
Description A DNA sequence encoding the 2019-nCOV Nucleocapsid Protein was expressed in Baculovirus-Insect Cells and fused with a His tag at the C-terminus.
Source Baculovirus-Insect Cells
Predicted N Terminal Met
Molecular Weight The recombinant 2019-nCoV Nucleocapsid Protein (His tag) consists of 430 a.a and predicts a molecular weight of 47.08 kDa.
Purity > 95 % as determined by SDS-PAGE.
Endotoxin <1.0 EU per μg protein as determined by the LAL method.
Formulation Liquid solution
Stability The 2019-nCoV Nucleocapsid Protein is stable for up to 1 year from date of receipt at -20℃ to -80℃.
Usage For Research Use Only
Storage Store the 2019-nCoV Nucleocapsid Protein under sterile conditions at -20℃ to -80℃. It is recommended that the protein be aliquoted for optimal storage. Avoid repeated freeze-thaw cycles.

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新冠病毒类产品推广

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Recombinant 2019-nCoV Spike Protein S1 (mFc Tag)

Cat No.: BLPSN-0984P

Tag mFc
Host Species 2019-nCoV
Background 2019 Novel Coronavirus (2019-nCoV) is a virus (more specifically, a coronavirus) identified as the cause of an outbreak of respiratory illness first detected in Wuhan, China.
Description A DNA sequence encoding the 2019-nCoV spike protein S1 was expressed in human cells and fused with the Fc region of mouse IgG1 at the C-terminus.
Source Human Cells
Predicted N Terminal Val
Molecular Weight The recombinant 2019-nCoV spike protein S1 consists of 904 amino acids and predicts a molecular mass of 101.4 kDa.
Purity > 90% as determined by SDS-PAGE.
Endotoxin <1.0 EU per μg protein as determined by the LAL method.
Bioactivity The 2019-nCoV Spike Protein (S1, mFc Tag) can bind with Human ACE2 in functional ELISA assay.
Formulation Lyophilized from sterile PBS, pH 7.4.
Stability The recombinant 2019-nCoV spike protein S1 is stable for up to 1 year from date of receipt at -20℃ to -80℃.
Usage For Research Use Only
Storage Store the 2019-nCoV spike protein S1 under sterile conditions at -20℃ to -80℃. It is recommended that the protein be aliquoted for optimal storage. Avoid repeated freeze-thaw cycles.

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Recombinant 2019-nCoV Spike Protein S1 (His Tag)

Cat No.: BLPSN-0982P

Tag His
Host Species 2019-nCoV
Background 2019 Novel Coronavirus (2019-nCoV) is a virus (more specifically, a coronavirus) identified as the cause of an outbreak of respiratory illness first detected in Wuhan, China.
Description A DNA sequence encoding the 2019-nCoV spike protein S1 was expressed in human cells and fused with a His tag at the C-terminus.
Source Human Cells
Predicted N Terminal Val
Molecular Weight The recombinant 2019-nCoV spike protein S1 consists of 681 amino acids and predicts a molecular mass of 76.5 kDa.
Purity > 90% as determined by SDS-PAGE.
Endotoxin <1.0 EU per μg protein as determined by the LAL method.
Bioactivity The 2019-nCoV Spike Protein (S1 Subunit, His Tag) can bind with Human ACE2 in functional ELISA assay.
Formulation Lyophilized from sterile PBS, pH 7.4.
Stability The recombinant 2019-nCoV spike protein S1 is stable for up to 1 year from date of receipt at -20℃ to -80℃.
Usage For Research Use Only
Storage Store the 2019-nCoV spike protein S1 under sterile conditions at -20℃ to -80℃. It is recommended that the protein be aliquoted for optimal storage. Avoid repeated freeze-thaw cycles.

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新冠产品供应

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Recombinant 2019-nCoV Spike Protein (RBD, mFc Tag)

Cat No.: BLPSN-0981P

Tag mFc
Host Species 2019-nCoV
Background 2019 Novel Coronavirus (2019-nCoV) is a virus (more specifically, a coronavirus) identified as the cause of an outbreak of respiratory illness first detected in Wuhan, China.
Description A DNA sequence encoding the receptor binding domain (RBD) of 2019-nCoV spike was expressed in human cells and fused with the Fc region of mouse IgG1 at the C-terminus.
Source Human Cells
Predicted N Terminal Arg
Molecular Weight The recombinant receptor binding domain (RBD) of 2019-nCoV spike consists of 457 amino acids and predicts a molecular weight of 51.5 kDa.
Purity > 95% as determined by SDS-PAGE.
Endotoxin <1.0 EU per μg protein as determined by the LAL method.
Bioactivity Measured by its binding ability in a functional ELISA. Immobilized human ACE2 protein (His tag) at 2μg/mL (100μL/well) can bind 2019-nCoV Spike Protein (RBD, mFc Tag)(BLPSN-0981P),the EC50 of 2019-nCoV Spike Protein (RBD, mFc Tag) is 15-50ng/mL.
Formulation Lyophilized from sterile PBS, pH 7.4.
Stability The 2019-nCoV Spike Protein is stable for up to 1 year from date of receipt at -20℃ to -80℃.
Usage For Research Use Only
Storage Store the 2019-nCoV Spike Protein under sterile conditions at -20℃ to -80℃. It is recommended that the protein be aliquoted for optimal storage. Avoid repeated freeze-thaw cycles.

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