绿色荧光标记葡聚糖Dextran- Fluorescein/FITC-Dextran

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绿色荧光标记葡聚糖Dextrhai- Fluorescein/FITC-Dextrhai

  【中文别称】

  葡聚精,葡聚糖,右旋糖苷,右旋糖酐,葡聚糖4,葡聚糖8,右糖酐铁,葡聚糖5,葡聚糖15,葡聚糖35

  【外观性状】

  右旋糖酐铁注射液为深褐色的胶体溶液。右旋糖酐铁固体为深棕褐色无定形粉末。无臭,味涩。在空气中有吸湿性。易溶于水,溶液是深褐色的胶体溶液,pH5.2-6.5,不溶于乙醇等有机溶剂。

  右旋糖酐铁注射液是铁和右旋糖酐的络合物。肌肉注射后,部分铁由巨噬细胞吞噬并转至成纤维细胞,其余的铁很缓慢地从注射部分移出(72h移出50%),经淋巴转入血浆。注射后3周仍可在血中查到,铁主要贮存于肝脾网状内皮细胞并缓慢地释放以供血红蛋白合成需要。这个吸收途径不受胃肠道控制,故贮存铁的恢复较快且完全。但血红蛋白上升速度仍和口服制剂一样,平均约每日0.15g。对缺铁性贫血有效。

  【制备方法】

  原料处理 利用右旋糖酐划分液,回收相对分子质量5000-7500的作原料。

  脱色、混合 在容器中加水约300ml,加热煮沸后,加右旋糖酐100g,搅拌至全部溶解,补加水配制成100g/L。按右旋糖酐质量配比加30g/L(3%)活性炭,搅拌,煮沸15-30 min,用3号垂熔漏斗过滤,得澄明滤液,放冷至室温。取滤液至适当容器中,在搅拌下加入650g/L(65%)三氯化铁溶液200ml,搅拌均匀,得混合液。

  右旋糖[蒸馏水,活性炭]→[煮沸]滤液[FeCl3]→混合液

  催化 在100mm×100mm玻璃离子交换柱内,装701苯乙烯型弱碱性阴离子交换树脂,用100 g/L (10%)NaOH做再生剂,是树脂转成阴离子OH-型,流出液pH7-8,无氯化物,比电阻在50kΩ/cm以上,供催化反应用。

  将再生好的树脂柱内的水位放至树脂界面处,倒入混合液,进行动态催化反应,流出速度控制在15ml/min为宜。当深红色右旋糖酐铁流出时,立即取样检查pH值、氯化物和比电阻,其pH应在8以上,氯化物应为阴性,比电阻在2kΩ/cm以上,合格后收集。当混合液下降到树脂界面时,开始用水洗脱,进水速度控制在和流出速度相同,一般可收集到2-3L流出液。

  混合液[701树脂柱]→流出液(右旋糖酐铁)

  浓缩 取上述流出液进行减压浓缩,温度45-65℃之间,至1L时停止蒸馏,取样测定含铁量并酌情调节含铁量,使成2.5%。

  流出液[40-65℃,减压]→浓缩液

  制剂 将配好的溶液,经3号或4号垂熔玻璃漏斗过滤,按灭菌制剂操作,分装,封口,112℃,30min灭菌,即得右旋糖酐铁注射液成品。

  浓缩液[112℃,30min]→右旋糖酐铁注射液成品。

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外观状态:固体或粉末

质量指标:95%+

溶解条件:有机溶剂/水

储存条件:-20℃避光保存

储存时间:1年

运输条件:室温2周

生产厂家:上海金畔生物科技有限公司

仅用于用于科研,不能用于人体试验(zyl 2022.04.13)