【简单介绍】
德国SARTORIUS Sartopore® 300 5441307H5–OO–B 上海金畔生物021-50837765
【详细说明】
产品特性
| 分公司 |
制药 / 生物技术 |
| 过滤器类型 |
囊式滤器 |
| Type |
无菌过滤器 |
| 过滤面积 |
0,03 m² |
| Membrane filter material |
聚醚砜(PES) |
技术属性
| 支撑层 |
聚丙烯(PP) |
| 结构化合物 |
聚丙烯(PP) |
| zui大压差 |
20 °C: 4 bar; 80 °C: 2 bar |
| 要求的zui小起泡点 |
3.2 bar | 46 psi |
| 允许的zui大空气扩散流 |
2 ml/min at 2.5 bar | 36 psi at 20 ℃ |
| 细菌截留 |
依照ASTM的方法，1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留 |
| 细菌内毒素 |
由 LAL测试决定<0.18 EU/mL |
| 抽提物 |
产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。 |
| 生物安全性 |
滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。 |
| 灭菌 |
高压灭菌: zui少 25次，zui高. 134 ℃, 2 bar | 29 psi, 30分钟 |
| 无纤维溶出 |
该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分 |
| GMP符合性 |
该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。 |
| Membrane material |
聚醚砜(PES) |
| 连接器进口 |
1/4''倒钩形软管 |
| 连接器出口 |
1/4''倒钩形软管 |