【简单介绍】
Sartofluor® 滤芯 5182507T0—-GA 德国赛多利斯 上海金畔生物 021-50837765
【详细说明】
产品特性
| 分公司 |
制药 / 生物技术 |
| 过滤器类型 |
过滤器滤芯 |
| Type |
Air filter |
| 过滤面积 |
0,45 m² |
| Membrane filter material |
PTFE |
技术属性
| 支撑层 |
聚丙烯(PP) |
| 结构化合物 |
聚丙烯(PP) |
| O形圈 |
硅胶（可选EPDM或Viton） |
| 要求的zui小起泡点 |
1,0 bar | 15 psi |
| 允许的zui大空气扩散流 |
11 ml/min, 0.7 bar | 10 psi, 20摄氏度/10英寸滤芯 |
| 细菌截留 |
依照ASTM的方法，1 x E7 CFU/平方厘米缺陷短波单孢菌ATCC® 19146 的数量截留 |
| 细菌内毒素 |
鲎试剂（LAL）检测法<0.25 EU/mL |
| 抽提物 |
产品达到或超过现行USP关于“注射用无菌水”的质量标准。 |
| 生物安全性 |
滤器所有元件的材质都通过目前USP塑料VI级生物反应测试<88>(全身注射、皮内和植入测试)。 |
| 灭菌 |
在线蒸汽灭菌: zui少150 次， 134 ℃， 20 分钟，zui大差压 0.5 bar | 7 psi |
| 无纤维溶出 |
该产品符合 联邦法规汇编 (CFR)第21篇, 210.3(b)(6) 和 211.72部分 |
| GMP符合性 |
该产品的生产符合现行良好制造规范（cGMP）标准。 |
| Membrane material |
聚四氟乙烯 (PTFE) |
| zui大压差 |
20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar |
| 接合器 |
25（S-连接头顶部，带226双O形圈底部的锁定卡口适配器） |