蚓激酶

　　标准号:WS-001(X-1)-92

　　主要活性成分:从露天红赤子爱胜蚓Lutihaihog Eisenia foetide (savigny)中提取的一种含有纤维蛋白溶酶和纤维蛋白溶酶原激活剂的混合物。按干燥品计算，每1mg效价不得少于10单位。其比活力为每1mg蛋白不得少于30单位。

　　性状:淡黄色至灰黄色粉末，味腥，极易引湿。在水中易溶。

　　鉴别:

　　(1)取本产品10mg，溶于1ml生理盐水中。用6号针取动物血，小心地在试管底部加一滴。30分钟后，将上述液体倒入试管中，在室温下轻轻摇晃。60分钟后，血块应溶解。生理盐水为空白，血凝块不溶解。

　　(2)两块琼脂糖-纤维蛋白平板，其中一块在85℃烘箱中加热30分钟，为加热平板。取本产品10mg，用1ml生理盐水溶解，在两块平板上分别取10μl，在37℃下培育18小时。然后，取出用卡尺测量溶解圈的垂直两个直径，用两个直径乘积表示溶解圈的大小。加热平板的溶解圈数应比未加热平板减少30%以上。

　　(3)取本产品，加水制成每1ml含有1mg蚯蚓激酶的溶液。根据分光光度法(中国药典1990年版第二附录24页)，最大限度地吸收280nm的波长。

　　功能与用途：用于缺血性脑血管疾病中纤维蛋白原增加和血小板聚集率增加。

　　药理作用：1982年，日本在蚯蚓的肠道和体液中发现了尿激酶样蛋白酶。1984年，纤溶酶从人工饲养的赤子爱胜蚯蚓中分离纯化，即蚯蚓激酶;酸性蛋白质分子量为1.6万~4.5万D，可直接降解血液中的纤维蛋白，在生理条件下激活成纤溶酶，加速血栓形成的溶解。动物实验表明，它还具有抑制血小板粘附、降解纤维蛋白原、凝血酶原和F的作用。蚯蚓激酶可降低纤维蛋白原含量，缩短优球蛋白溶解时间，降低全血粘度和血浆粘度，增加T-PA(组织纤溶酶原激活)活性，降低纤维蛋白溶血酶原激活抑制活性，增加纤维蛋白降解产物等。

　　蚯蚓激酶适应症：用于血栓性疾病，特别是纤维蛋白原增加和血小板聚集率增加的患者。缺血性心脑血管疾病可改善症状，预防疾病发展。

　　专家点评：蚯蚓激酶是一种具有溶解血栓作用的纤溶酶复合物。临床应用表明，蚯蚓激酶能降低纤维蛋白原含量，缩短优质蛋白溶解时间，降低全血粘度和血浆粘度。T-PA活性增加，抑制纤溶酶原激活物活性减少，纤维蛋白降解产物增加。缺血性脑血管疾病患者纤维蛋白原增和血小板聚集增加。1560例脑梗死患者口服蚯蚓激酶胶囊，每个疗程21天。治疗期间不使用其他脑血管扩张药物，总效率88.2%，显效率68.9%。纤维蛋白和优球蛋白的溶解时间明显减少，血流变学发生变化。除个别病例服药后皮疹、皮肤瘙痒、恶心外，无其他不良反应。

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