Thermo PHARM-TROL™计数质控尺寸标准品
简要描述：
Thermo PHARM-TROL™计数质控尺寸标准品利用 Thermo Scientific™ PHARM-TROL™ 计数质控尺寸标准品对其性能进行连续记录，证明微粒计数仪的可重现性，该即用型质控标准品专为 USP <788> 和 <789> 验证中液体微粒计数仪的常规应用而设计。记录数据，使用已知浓度的 NIST™ 可溯源微球悬浊液进行内部审核或客户审核。
Thermo Scientific™
PHARM-TROL™ 计数质控尺寸标准品
Thermo PHARM-TROL™计数质控尺寸标准品 相关应用：
利用 Thermo Scientific™ PHARM-TROL™ 计数质控尺寸标准品对其性能进行连续记录，证明微粒计数仪的可重现性，该即用型质控标准品专为 USP <788> 和 <789> 验证中液体微粒计数仪的常规应用而设计。记录数据，使用已知浓度的 NIST™ 可溯源微球悬浊液进行内部审核或客户审核。
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货号
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产品规格
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直径（公制）
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数量
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CS-PK
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–
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15μm
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6 x 25mL bottles
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完整参数
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产品规格
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–
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添加剂
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Contains trace amount of surfactant to inhibit agglomeration and promote stability
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组成
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聚苯乙烯
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浓度
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3800 particles/mL ± 15%
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目录
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聚苯乙烯微球悬浮于超净稀释液中
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描述
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专为USP<788>和<789>验证中液体微粒计数仪的常规应用而设计。
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直径（公制）
|
15μm
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直径（公制）颗粒
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15.0 ± 0.2µm
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包括
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NIST™ 校准和可溯源性证书
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材料
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聚苯乙烯
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粒子密度
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1.05g/cm3
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数量.
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6 x 25mL bottles
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折射率
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1.59 at 589nm (25°C)
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规格分布
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<3%
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稳定性
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至少12个月的稳定期
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储存要求
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Unless otherwise stated, refrigerate (2° to 8°C) product when not in use but do not freeze. Store upright and keep bottle tightly sealed. Mix product with gentle inversion by hand or vortex mixer.
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类型
|
Count Control Particles
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适用于（应用）
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USP Verification
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CS-BX
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–
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15.0μm ± 0.2μm
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20 x 25mL bottles
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完整参数
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产品规格
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–
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添加剂
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Contains trace amount of surfactant
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组成
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聚苯乙烯
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浓度
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3800 particles/mL ± 15%
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目录
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聚苯乙烯微球悬浮于超净稀释液中
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描述
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专为USP<788>和<789>验证中液体微粒计数仪的常规应用而设计。
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直径（公制）
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15.0μm ± 0.2μm
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直径（公制）颗粒
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15.0 ± 0.2µm
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包括
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NIST™ 校准和可溯源性证书
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材料
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聚苯乙烯
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粒子密度
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1.05g/cm3
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数量.
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20 x 25mL bottles
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折射率
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1.59 at 589nm (25°C)
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规格分布
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<3%
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稳定性
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至少12个月的稳定期
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储存要求
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Unless otherwise stated, refrigerate 2° to 8deg;C product when not in use but do not freeze. Store upright and keep bottle tightly sealed. Mix product with gentle inversion by hand or vortex mixer.
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类型
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Count Control Particles
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适用于（应用）
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USP Verification
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Thermo PHARM-TROL™计数质控尺寸标准品描述
特点：
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含有微粒数目已知的 NIST™ 可溯源尺寸标准品
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专为需要进行USP <788>和<789>（注射液中的颗粒物质和滴眼液中的颗粒物质）中期验证的注射用药和滴眼液制造商开发
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微粒直径可以在 National Institute of Standards and Technology（美国国家标准和技术研究院）的标准仪表中进行溯源
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按照和 USP 计数参考标准同样严格的程序制备微粒，提供颗粒计数*性和尺寸校准验证的工艺控制数据
